FDA: YÊU CẦU CÁC CÔNG TY DƯỢC PHẨM SỬA NHÃN CÁC THUỐC GÂY TÊ VÀ GIẢM ĐAU
FDA đã yêu cầu các công ty dược phẩm sửa nhãn của các chế phẩm có chứa các hoạt chất gây tê và giảm đau khi sử dụng trên đối tượng bệnh nhi dưới 3 tuổi.
FDA đã yêu cầu các công ty dược phẩm sửa nhãn của các chế phẩm có chứa các hoạt chất gây tê và giảm đau khi sử dụng trên đối tượng bệnh nhi dưới 3 tuổi, cụ thể như sau:
1. DEXAMETHASONE CẤY NỘI NHÃN CHO PHÙ HOÀNGĐIỂM DO ĐÁI THÁO ĐƯỜNG
Biến chứng phù hoàng điểm do đái tháo đường (DME) và bệnh võng mạc do đái tháo đường (DR) ảnh hưởng khoảng 25% các bệnh nhân đái tháo đường type 1 và type 2, làm giảm thị lực và giảm chất lượng cuộc sống bệnh nhân.
SỬ DỤNG CHẤT CẢN QUANG Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG ĐANG ĐIỀU TRỊ METFORMIN
Khuyến cáo trước đây: Do có khả năng đào thải qua thận, metformin được khuyến cáo thận trọng khi kê toa cho các đối tượng đang bị hoặc có nguy cơ suy thận. Theo FDA, metformin bị chống chỉ định khi nồng độ creatinine (Cr) ở nam > 1,5mg/dl, ở nữ > 1,4mg/dl và bất kỳ đối tượng nào có độ thanh thải Cr bất thường [1]. Việc tích lũy metformin trong suy thận có thể dẫn đến nhiễm toan lactic nguy cơ gây tử vong cao, nhưng các đánh giá lâm sàng hệ thống lại phát hiện rằng, metformin tự nó không liên quan đến việc tăng nguy cơ nhiễm toan lactic hay tăng nồng độ lactac, thậm chí ở những người đang bị bệnh thận (độ lọc cầu thận ước tính [eGFR] 30-60ml/phút/1,73m2) [2,3].
HƯỚNG DẪN KIỂM SOÁT GOUT CẤP TÍNH VÀ TÁI PHÁT CỦA HIỆP HỘI BÁC SĨ NỘI KHOA HOA KỲ (ACP) 2017
Hướng dẫn khẳng định bằng chứng gần đây không đủ các can thiệp vào chế độ ăn uống như giảm lượng thịt đỏ hoặc rượu để cải thiện triệu chứng ở bệnh nhân bị gout. ACP lưu ý rằng các cơn gout cấp được kiểm soát tốt nhất với các corticosteroid, NSAID hoặc colchicine liều thấp [3].
Từ năm 2012, FDA đã quyết định thay đổi thông tin an toàn trên các nhãn của statin: không khuyến khích theo dõi thường quy định kỳ enzym gan ở bệnh nhân sử dụng statin. Các nhãn hiện hành đều khuyến cáo: nên tiến hành kiểm tra chức năng gan trước khi bắt đầu statin và chỉ khi có chỉ định lâm sàng sau đó. .........
Xem tiếp nội dung tại đây
1. TĂNG THỜI GIAN SỬ DỤNG THUỐC GIẢM ĐAU OTC LÀM TĂNG NGUY CƠ GIẢM THÍNH LỰC
Kết quả của một nghiên cứu quan sát đăng trên tạp chí American Journal of Epidemiology đầu năm 2017 ghi nhận được một tỷ lệ đáng kể những người sử dụng các chế phẩm giảm đau OTC bị suy giảm thính lực liên quan đến thời gian sử dụng, gợi ý độc tính trên tai do paracetamol hoặc NSAID..........
Fanpage
Thống kê truy cập
2952777
Trang web hiện có:
373 khách & 0 thành viên trực tuyến
